Сегодня в России большое внимание уделяется здоровью нации и на этом фоне крайне важным является вопрос стандартизации и сертификации лекарственных средств. Всем ясно, что этот товар должен быть очень качественным, а, следовательно, нужен жесткий контроль за поступающей в аптеки продукцией. Поэтому такой документ, как декларация о соответствии лекарственных средств крайне важен. Он дает фармацевтическим компаниям право на продажу лекарств.
Если обратиться к букве Закона, то лекарственными средствами могут считаться только те препараты, которые занесены в соответствующий госреестр. Продаваться же они могут лишь только тогда, когда была получена декларация о соответствии лекарственных средств. При этом важно учитывать, что стандарт здесь далеко не один, а их несколько. Например, технологический регламент прописан в ОСТ 64-02-003-2002, а все, что касается упаковочных материалов в медицинской сфере, а также маркировки продукции, то об этом все подробно рассказано в ГОСТ 17768-90. Существуют также такие понятия, как контроль качества медпрепаратов и стандарты качества, они определяются ОСТ 64-504-96 и ОСТ 91500.05.001-00 соответственно.
Получение декларации соответствия на лекарства с 15 февраля 2010 года стало обязательным. И здесь нужно учитывать, что сперва медицинский препарат должен пройти регистрацию в Департаменте Минздрава и лишь затем может оформляться декларация на товары.
Наш сертификационный центр оказывает широкий спектр услуг в сфере сертификации и оформления деклараций.
Звоните 8 (800) 775-40-27
Если обратиться к букве Закона, то лекарственными средствами могут считаться только те препараты, которые занесены в соответствующий госреестр. Продаваться же они могут лишь только тогда, когда была получена декларация о соответствии лекарственных средств. При этом важно учитывать, что стандарт здесь далеко не один, а их несколько. Например, технологический регламент прописан в ОСТ 64-02-003-2002, а все, что касается упаковочных материалов в медицинской сфере, а также маркировки продукции, то об этом все подробно рассказано в ГОСТ 17768-90. Существуют также такие понятия, как контроль качества медпрепаратов и стандарты качества, они определяются ОСТ 64-504-96 и ОСТ 91500.05.001-00 соответственно.
Получение декларации соответствия на лекарства с 15 февраля 2010 года стало обязательным. И здесь нужно учитывать, что сперва медицинский препарат должен пройти регистрацию в Департаменте Минздрава и лишь затем может оформляться декларация на товары.
Наш сертификационный центр оказывает широкий спектр услуг в сфере сертификации и оформления деклараций.
Звоните 8 (800) 775-40-27